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复宏汉霖H药获批新适应症;湖北22条措施促生物医药产业发展|医药早参



NO.1 信达生物:信迪利单抗注射液联合呋喹替尼获国家药品监督管理局附条件批准

国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法上市申请已获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示,该联合疗法获批的适应症为:既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H)的子宫内膜癌。




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